کالیبراسیون تجهیزات، کنترل کیفیت داخلی، اعتبارسنجی روش‌ها، نظارت بر محیط آزمایشگاه، و مستندسازی نتایج.

آشنایی با الزامات استاندارد، کنترل کیفیت، مستندسازی، تحلیل خطا، و نحوه پاسخ به ممیزی.

ارزیابی وضعیت فعلی → مستندسازی و طراحی سیستم مدیریت کیفیت → آموزش کارکنان → ممیزی داخلی → ممیزی خارجی → صدور گواهینامه معتبر.

بسته به آمادگی آزمایشگاه، معمولا بین ۲ تا ۴ ماه طول می‌کشد.

سه سال، با انجام ممیزی مراقبتی سالانه جهت تمدید.

دقت و صحت نتایج آزمایشگاهی، کاهش خطاهای تشخیصی و افزایش اطمینان پزشکان از داده‌ها.

براساس اندازه و تجهیزات آزمایشگاه، حجم فعالیت‌ها و سطح مستندسازی تعیین می‌شود و پس از ارزیابی اولیه توسط ISI اعلام می‌شود.

ISO 15189 معیارهای بین‌المللی را ارائه می‌دهد، در حالی که استانداردهای ملی ممکن است جزئی‌تر یا محدود به کشور باشند.

بله، شامل مشاوره رایگان، آموزش کارکنان، تدوین مستندات و آماده‌سازی برای ممیزی نهایی.

ممیزان از مستندات، روند کار، تجهیزات، کنترل کیفیت و صلاحیت پرسنل بازدید و ارزیابی می‌کنند.

بله، بسیاری از آزمایشگاه‌ها این استاندارد را با دیگر استانداردهای مدیریتی و فنی ادغام می‌کنند تا سیستم یکپارچه مدیریت کیفیت داشته باشند.

بله، به‌ویژه در تحقیقاتی که نتایج آزمایشگاهی باید دقیق و معتبر باشد، اجرای این استاندارد توصیه می‌شود.

بله، در صورت صدور توسط مراجع اعتباردهی بین‌المللی (ILAC) معتبر است.

نداشتن مستندات، آموزش ناکافی کارکنان، عدم کنترل کیفیت تجهیزات و ثبت ناقص نتایج.

ممیزی مراقبتی سالانه انجام و در صورت تایید عملکرد صحیح، گواهینامه تمدید می‌شود.

با تماس یا ثبت درخواست آنلاین، ارزیابی اولیه رایگان انجام و برنامه کامل پیاده‌سازی استاندارد ارائه می‌شود.