ایزوهای آزمایشگاهی و تخصصی
ارتقای دقت، اعتماد و اعتبار بینالمللی آزمایشگاهها با استانداردهای ایزو
در ISI ما با ارائه گواهینامههای معتبر بینالمللی، به آزمایشگاهها و مراکز تخصصی کمک میکنیم تا نتایج دقیق، فرایندهای کنترلشده و اعتبار جهانی به دست آورند. استانداردهای ایزو در این حوزه تضمین میکند که روشهای شما قابل استناد، ایمن و منطبق با الزامات جهانی باشد.
معرفی ایزوهای آزمایشگاهی و تخصصی
استانداردهای ایزو آزمایشگاهی به سازمانها و آزمایشگاهها کمک میکند تا:
روشهای کاری مستند و کنترلشده داشته باشند.
از کالیبراسیون تجهیزات و صحت نتایج اطمینان حاصل کنند.
اعتماد مراجع قانونی، مشتریان و همکاران بینالمللی را جلب نمایند.
مهمترین استانداردهای ایزو آزمایشگاهی
- ISO/IEC 17025: تایید صلاحیت فنی آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون
- ISO 15189: مدیریت کیفیت در آزمایشگاههای پزشکی و تشخیص طبی
- ISO 13485: کیفیت تجهیزات پزشکی و ابزارهای تخصصی
- ISO 9001: مدیریت کیفیت عمومی برای مراکز تحقیقاتی و خدمات تخصصی
فرآیند اخذ گواهینامه ایزو آزمایشگاهی
فرآیند اخذ گواهینامه در ISI بهصورت گامبهگام و شفاف انجام میشود:
- مشاوره و نیازسنجی: تحلیل ساختار و خدمات آزمایشگاه شما برای انتخاب بهترین استاندارد.
- ارزیابی اولیه: شناسایی نقاط قوت و ضعف و ارائه برنامه بهبود.
- پیادهسازی و آموزش: تدوین مستندات، آموزش کارکنان، استانداردسازی فرآیندها.
- ممیزی داخلی و خارجی: انجام ممیزی برای اطمینان از انطباق کامل با الزامات ایزو.
- صدور گواهینامه بینالمللی: ارائه گواهینامه معتبر با امکان استعلام جهانی.
- پایش و تمدید سالیانه: بازدیدهای دورهای برای حفظ اعتبار گواهینامه.
چرا به مشاوره تخصصی نیاز دارید؟
استانداردهای آزمایشگاهی شامل الزامات فنی، تجهیزات دقیق و فرآیندهای حساس است. مشاوره ISI تضمین میکند که:
- همه مراحل کالیبراسیون، آموزش و کنترل کیفیت مطابق الزامات جهانی انجام شود.
- آزمایشگاه در کمترین زمان و با کمترین هزینه به گواهینامه معتبر دست یابد.
- فرآیندها بهطور مستمر پایش و بهبود پیدا کنند.
اگر بهدنبال اعتبار جهانی، اعتماد مشتریان و پذیرش نتایج آزمایشگاهی در سطح بینالمللی هستید، اخذ گواهینامههای آزمایشگاهی ISI بهترین انتخاب است. برای مشاوره رایگان همین حالا با کارشناسان ISI تماس بگیرید.
❓ سوالات متداول ایزوهای آزمایشگاهی و تخصصی
گواهینامه ایزو آزمایشگاهی یک مدرک بینالمللی است که نشان میدهد آزمایشگاه شما فرآیندهای آزمون، کالیبراسیون یا خدمات تخصصی را مطابق استانداردهای جهانی انجام میدهد.
- ISO/IEC 17025: صلاحیت فنی آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون
- ISO 15189: مدیریت کیفیت آزمایشگاههای پزشکی
- ISO 13485: کیفیت تجهیزات پزشکی
- ISO 9001: مدیریت کیفیت عمومی برای مراکز تخصصی
دریافت این گواهینامه باعث افزایش اعتماد مراجع قانونی، پذیرش نتایج در سطح جهانی، ارتقای دقت و کاهش خطا میشود.
آزمایشگاههای پزشکی، تشخیص طبی، تحقیقاتی، صنایع غذایی، شیمیایی، محیط زیست، پتروشیمی، داروسازی و مراکز کالیبراسیون تجهیزات.
- مشاوره و نیازسنجی با کارشناسان ISI
- انتخاب استاندارد مناسب
- پیادهسازی و آموزش پرسنل
- ممیزی داخلی و رفع عدم انطباقها
- ممیزی نهایی و صدور گواهینامه معتبر
بسته به نوع استاندارد و آمادهسازی مستندات، معمولا ۶ تا ۱۰ هفته طول میکشد.
هزینه بر اساس نوع استاندارد، تعداد پرسنل، گستره فعالیت و تعداد شعب متفاوت است. ISI پس از مشاوره، پیشفاکتور شفاف ارائه میدهد.
اسناد هویتی سازمان، ساختار مدیریتی، روشهای آزمون، سوابق کنترل کیفیت، لیست تجهیزات و سوابق کالیبراسیون.
بله، تمامی مدارک صادره تحت اعتبار ASCB انگلستان بوده و از طریق وبسایت رسمی آنلاین استعلام میشوند.
بله، برای حفظ اعتبار بینالمللی، ممیزیهای مراقبتی معمولا سالیانه یا ششماهه انجام میشود.
کارشناسان ISI با بررسی اولیه نقاط ضعف را شناسایی و برای رفع آنها راهکار ارائه میکنند تا فرآیند اخذ گواهینامه بدون وقفه انجام شود.
بله، آموزش استانداردهای ISO و آشنایی با روشهای کنترل کیفیت بخشی از خدمات ISI است.
بله، بسیاری از آزمایشگاهها همزمان استانداردهای ISO 17025 و ISO 9001 یا سایر گواهینامههای مرتبط را دریافت میکنند.
ISO 17025 برای تمام آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون مناسب است، درحالیکه ISO 15189 مخصوص آزمایشگاههای پزشکی و تشخیص طبی طراحی شده است.
خیر، مدارک تحت اعتبار ASCB انگلستان بوده و در سطح بینالمللی قابل استعلام و پذیرش هستند.