isi

ایزوهای آزمایشگاهی و تخصصی

ارتقای دقت، اعتماد و اعتبار بین‌المللی آزمایشگاه‌ها با استانداردهای ایزو

در ISI ما با ارائه گواهینامه‌های معتبر بین‌المللی، به آزمایشگاه‌ها و مراکز تخصصی کمک می‌کنیم تا نتایج دقیق، فرایندهای کنترل‌شده و اعتبار جهانی به دست آورند. استانداردهای ایزو در این حوزه تضمین می‌کند که روش‌های شما قابل استناد، ایمن و منطبق با الزامات جهانی باشد.

معرفی ایزوهای آزمایشگاهی و تخصصی

استانداردهای ایزو آزمایشگاهی به سازمان‌ها و آزمایشگاه‌ها کمک می‌کند تا:

روش‌های کاری مستند و کنترل‌شده داشته باشند.

روش‌های کاری مستند و کنترل‌شده داشته باشند.

از کالیبراسیون تجهیزات و صحت نتایج اطمینان حاصل کنند.

از کالیبراسیون تجهیزات و صحت نتایج اطمینان حاصل کنند.

اعتماد مراجع قانونی، مشتریان و همکاران بین‌المللی را جلب نمایند.

اعتماد مراجع قانونی، مشتریان و همکاران بین‌المللی را جلب نمایند.

مهم‌ترین استانداردهای ایزو آزمایشگاهی

  • ISO/IEC 17025: تایید صلاحیت فنی آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون
  • ISO 15189: مدیریت کیفیت در آزمایشگاه‌های پزشکی و تشخیص طبی
  • ISO 13485: کیفیت تجهیزات پزشکی و ابزارهای تخصصی
  • ISO 9001: مدیریت کیفیت عمومی برای مراکز تحقیقاتی و خدمات تخصصی

فرآیند اخذ گواهینامه ایزو آزمایشگاهی

فرآیند اخذ گواهینامه در ISI به‌صورت گام‌به‌گام و شفاف انجام می‌شود:

  • مشاوره و نیازسنجی: تحلیل ساختار و خدمات آزمایشگاه شما برای انتخاب بهترین استاندارد.
  • ارزیابی اولیه: شناسایی نقاط قوت و ضعف و ارائه برنامه بهبود.
  • پیاده‌سازی و آموزش: تدوین مستندات، آموزش کارکنان، استانداردسازی فرآیندها.
  • ممیزی داخلی و خارجی: انجام ممیزی برای اطمینان از انطباق کامل با الزامات ایزو.
  • صدور گواهینامه بین‌المللی: ارائه گواهینامه معتبر با امکان استعلام جهانی.
  • پایش و تمدید سالیانه: بازدیدهای دوره‌ای برای حفظ اعتبار گواهینامه.

چرا به مشاوره تخصصی نیاز دارید؟

استانداردهای آزمایشگاهی شامل الزامات فنی، تجهیزات دقیق و فرآیندهای حساس است. مشاوره ISI تضمین می‌کند که:

  • همه مراحل کالیبراسیون، آموزش و کنترل کیفیت مطابق الزامات جهانی انجام شود.
  • آزمایشگاه در کمترین زمان و با کمترین هزینه به گواهینامه معتبر دست یابد.
  • فرآیندها به‌طور مستمر پایش و بهبود پیدا کنند.
ISO 27001

اگر به‌دنبال اعتبار جهانی، اعتماد مشتریان و پذیرش نتایج آزمایشگاهی در سطح بین‌المللی هستید، اخذ گواهینامه‌های آزمایشگاهی ISI بهترین انتخاب است. برای مشاوره رایگان همین حالا با کارشناسان ISI تماس بگیرید.

❓ سوالات متداول ایزوهای آزمایشگاهی و تخصصی

1. گواهینامه ایزو آزمایشگاهی چیست؟

گواهینامه ایزو آزمایشگاهی یک مدرک بین‌المللی است که نشان می‌دهد آزمایشگاه شما فرآیندهای آزمون، کالیبراسیون یا خدمات تخصصی را مطابق استانداردهای جهانی انجام می‌دهد.

2. مهم‌ترین استانداردهای ایزو آزمایشگاهی کدام‌اند؟
  • ISO/IEC 17025: صلاحیت فنی آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون
  • ISO 15189: مدیریت کیفیت آزمایشگاه‌های پزشکی
  • ISO 13485: کیفیت تجهیزات پزشکی
  • ISO 9001: مدیریت کیفیت عمومی برای مراکز تخصصی
3. چرا اخذ گواهینامه ایزو آزمایشگاهی اهمیت دارد؟

دریافت این گواهینامه باعث افزایش اعتماد مراجع قانونی، پذیرش نتایج در سطح جهانی، ارتقای دقت و کاهش خطا می‌شود.

4. چه نوع آزمایشگاه‌هایی می‌توانند ایزو بگیرند؟

آزمایشگاه‌های پزشکی، تشخیص طبی، تحقیقاتی، صنایع غذایی، شیمیایی، محیط زیست، پتروشیمی، داروسازی و مراکز کالیبراسیون تجهیزات.

5. مراحل دریافت گواهینامه ایزو آزمایشگاهی چیست؟
  • مشاوره و نیازسنجی با کارشناسان ISI
  • انتخاب استاندارد مناسب
  • پیاده‌سازی و آموزش پرسنل
  • ممیزی داخلی و رفع عدم انطباق‌ها
  • ممیزی نهایی و صدور گواهینامه معتبر
6. اخذ گواهینامه ایزو آزمایشگاهی چقدر زمان می‌برد؟

بسته به نوع استاندارد و آماده‌سازی مستندات، معمولا ۶ تا ۱۰ هفته طول می‌کشد.

7. هزینه دریافت گواهینامه ایزو آزمایشگاهی چقدر است؟

هزینه بر اساس نوع استاندارد، تعداد پرسنل، گستره فعالیت و تعداد شعب متفاوت است. ISI پس از مشاوره، پیش‌فاکتور شفاف ارائه می‌دهد.

8. چه مدارکی برای شروع نیاز است؟

اسناد هویتی سازمان، ساختار مدیریتی، روش‌های آزمون، سوابق کنترل کیفیت، لیست تجهیزات و سوابق کالیبراسیون.

9. آیا گواهینامه‌های ISI قابل استعلام هستند؟

بله، تمامی مدارک صادره تحت اعتبار ASCB انگلستان بوده و از طریق وب‌سایت رسمی آنلاین استعلام می‌شوند.

10. آیا پس از صدور گواهینامه نیاز به ممیزی دوره‌ای است؟

بله، برای حفظ اعتبار بین‌المللی، ممیزی‌های مراقبتی معمولا سالیانه یا شش‌ماهه انجام می‌شود.

11. اگر آزمایشگاه من آماده نباشد، چه می‌شود؟

کارشناسان ISI با بررسی اولیه نقاط ضعف را شناسایی و برای رفع آنها راهکار ارائه می‌کنند تا فرآیند اخذ گواهینامه بدون وقفه انجام شود.

12. آیا آموزش پرسنل هم شامل خدمات ISI است؟

بله، آموزش استانداردهای ISO و آشنایی با روش‌های کنترل کیفیت بخشی از خدمات ISI است.

13. آیا امکان اخذ چند گواهینامه هم‌زمان وجود دارد؟

بله، بسیاری از آزمایشگاه‌ها هم‌زمان استانداردهای ISO 17025 و ISO 9001 یا سایر گواهینامه‌های مرتبط را دریافت می‌کنند.

14. چه تفاوتی بین ISO 17025 و ISO 15189 وجود دارد؟

ISO 17025 برای تمام آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون مناسب است، درحالی‌که ISO 15189 مخصوص آزمایشگاه‌های پزشکی و تشخیص طبی طراحی شده است.

15. آیا گواهینامه‌های صادرشده محدود به ایران است؟

خیر، مدارک تحت اعتبار ASCB انگلستان بوده و در سطح بین‌المللی قابل استعلام و پذیرش هستند.