یک سیستم طراحی شده به خصوص برای تولید کنندگان فعال در بخش Good Manufacturing Practices) GMP) داروسازی و مواد غذایی است که براساس الزامات کیفیت اولیه برای تولید سالم است.

سیستمی با هدف بررسی تولید محصولات بر اساس استانداردهای کیفی GMPسیستم تولید خوب محصول یا شیوه های خوب تولید است.هدف از این سیستم کاهش خطرات در صنایع به ویژه در صنایع حساس نظیر صنایع دارویی،پزشکی و غذایی است. امروزه اطمینان از ایمنی و کیفیت مواد غذایی مورد توجه مصرف کنندگان قرار گرفته است. یک پیشرفت مهم برای سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی شما است که اعتماد مشتریان را به تعهدات شما نسبت GMPاستاندارد به تولید غذای سالم و با کیفیت بالا افزایش می دهد.

 مراقبت های بهداشتی و پردازش مورد نیاز در تمام مراکز تولید مواد غذایی را شامل می شود. بسیاری GMPمطابق با الزامات را به عنوان پایه ای برای توسعه و اجرای سیستم های مدیریت کیفیت و ایمنی موادGMPاز شرکت های صنایع غذایی، گواهینامه اجرا کرده اند iso 22000, HACCP, ISO 9001 غذایی، در کنار استاندارد های راهنمایی هایی را در زمینه تولید آزمایش و تضمین کیفیت به منظور تضمین اینکه محصولات غذایی و دارویی برای GMP مصرف انسان مناسب هستند ارائه می کند.

به معنی داشتن یک سیستم کنترل در هر شرکت تولیدی می باشد. هدف این است که از خرید مواد خام تا تحویل محصولGMP نهایی به مشتریان از تمام پارامترهای کیفیت، بهداشت و قابلیت ردیابی و نظارت اطمینان حاصل شود.

این فهرست تنها برخی از الزامات استاندارد GMP را شامل می‌شود و استاندارد کامل شامل جزئیات بیشتری است. برای بهره‌برداری کامل از استاندارد GMP ، توصیه می‌شود با کارشناسان ما تماس بگیرید.

GMP لزوم دریافت گواهینامه

 شیوه های مورد نیاز جهت تطبیق با دستور العمل های توصیه شده توسط سازمان هایی استGMPشیوه های تولید خوب که کنترل مجوز و صدور مجوز برای تولید و فروش مواد غذایی، تجهیزات پزشکی و محصولات دارویی فعال دارند.

این دستور العمل حداقل الزاماتی را ارائه می دهد که یک دارنده یا یک محصول تولید کننده مواد غذایی بایستی برای اطمینان از اینکه محصولات با کیفیت بالا هستند و به مصرف کننده یا عمومی آسیب نرسانند، برآورده شود برای شرکت شما چیست؟GMPمزایای گرفتن استاندارد شرکت می توانند تضمین کند که محصول که به مشتری تحویل داده است تمامی الزامات کیفیت، ایمنی و بهداشت را رعایت کرده است.

شرکت می تواند کیفیت بهتر محصول را از طریق کنترل و ردیابی بهتر که بخشی جدایی ناپذیر از استاندارد ایزو هست ارائه دهد. شرکت می تواند شرایط بهداشتی سازگار را در فرایند تولیدی تحت کنترل تضمین کند.

آشنایی با اصول GMP

تمام دستور العمل ها چند اصل اساسی را دنبال می کنند:

*امکانات تولید با شرایط یک منطقه تولیدی تمییز و بهداشتی را حفظ کند

*فرایندهای تولید به وضوح،تعریف و کنترل می شوند

*فرایندهای تولید کنترل می شوند و هر تغییری در فرایند ارزیابی می شود

*دستورالعمل ها و رویه ها به زبان روشن و بدون ابهام (شیوه های مستند سازی مناسب) نوشته شده است.

*اپراتور آموزش داده میشوند که دستور العمل ها اجرا کنند

*اسناد و مدارک بوسیله یا دستی در حین ساخت تولید می شوند که نشان می دهد که تمام مراحل مورد نیاز توسط روش ها و دستورالعمل های تعریف شده در واقع انجام شده است و مقدار و کیفیت مواد غذایی یا دارو بررسی و مستند می شود

*توزیع مواد غذایی یا داروها هرگونه خطر برای کیفیت آنها را به حداقل می رساند

*یک سیستم برای فراخوانی هر دسته از فروش یا عرضه وجود دارد

*شکایات مربوط به محصولات و بازاریابی مورد بررسی قرار می گیرند، علل نقص های کیفی مورد بررسی قرار گیرند و اقدامات مناسب در رابطه با محصولات معیوب و جلوگیری از رخداد مجدد صورت می گیرد.

حرف آخر

GMP ویژگی های گواهینامه

1-اطمینان خاطر از سلامت و کیفیت محصولات

2- به وجود آمدن مزایای رقابتی در صادرت

3- دریافت نمودن گواهینامه بین المللی معتبر با کد رجیسترینگ

4-ایجاد حس اعتماد و اطمینان خاطر در مشتریان

5-بیشتر شدن فروش به دلیل تقویت ارتقاء برند

6-تولید محصولات به صورت سیستماتیک و دقیق

توصیه می‌شود در این مرحله، برای طراحی بهتر مسیر و دریافت مشاوره رایگان، با همکاران ما در مجموعه PKF تماس بگیرید. بعد از طراحی روند زیست‌ محیطی درون‌ سازمانی و دریافت مشاوره جهت صدور و پیاده‌سازی دستورالعمل‌ها‌ی این استاندارد، شما سوابق لازم برای طی کردن ادامه مراحل و اخذ گواهینامه را دارید.