استاندارد ISO/IEC 17065 پایه و اساس فعالیت نهادهای صدور گواهی محصول و خدمات است. در ISI با ارائه خدمات مشاوره رایگان، آموزش ممیزان، تدوین مستندات و آمادهسازی نهادها برای اعتباردهی، کمک میکنیم تا فرآیند صدور گواهی محصول مطابق استانداردهای بینالمللی انجام شود.
ISO/IEC 17065 چیست؟
ISO/IEC 17065 استانداردی بینالمللی است که الزامات بیطرفی، صلاحیت فنی و مدیریت کیفیت نهادهای صدور گواهی محصول، خدمات و فرآیندها را مشخص میکند. این استاندارد تضمین میکند که گواهیهای صادره قابل اعتماد، شفاف و پذیرفتهشده بینالمللی باشند.
مزایای اجرای ISO/IEC 17065
خدمات ISI در حوزه ISO/IEC 17065
- مشاوره رایگان برای طراحی و پیادهسازی الزامات استاندارد
- آموزش ممیزان و کارکنان نهاد صدور گواهی
- تدوین مستندات و رویههای CB مطابق استاندارد
- ممیزی داخلی و آمادهسازی برای اعتباردهی
- پشتیبانی در تعامل با نهادهای اعتباردهی بینالمللی
مراحل دریافت گواهینامه ISO/IEC 17065 در ایران
- ارزیابی اولیه و تعیین دامنه فعالیت
- طراحی و پیادهسازی سیستم مدیریت CB
- آموزش کارکنان و ممیزان
- اجرای ممیزی داخلی و اصلاح نواقص
- درخواست ممیزی اعتباردهی از نهاد رسمی
- دریافت گواهینامه اعتبار بینالمللی
مشاوره رایگان برای دریافت گواهینامه ISO/IEC 17065
ISI خدمات مشاوره رایگان ارائه میدهد تا نهادهای صدور گواهی محصول و خدمات از همان ابتدا مسیر اعتباردهی خود را مطابق استاندارد ISO/IEC 17065 طراحی کنند.
این خدمات شامل موارد زیر است:
- ارزیابی اولیه وضعیت نهاد: بررسی ساختار سازمانی، فرآیندها و مستندات موجود.
- تعیین دامنه فعالیت و الزامات استاندارد: مشخص کردن محصولات، خدمات یا فرآیندهایی که شامل گواهیدهی میشوند.
- طراحی سیستم مدیریت CB مطابق ISO/IEC 17065: تدوین رویهها، دستورالعملها و فرآیندهای صدور گواهی.
- آموزش اولیه ممیزان و کارکنان کلیدی: آموزش بیطرفی، ممیزی محصول و خدمات، و نحوه مستندسازی.
- مشاوره در آمادهسازی برای ممیزی اعتباردهی: رفع نواقص، پیادهسازی کنترلها و شبیهسازی ممیزی نهایی.
- راهنمایی در مستندسازی و خطمشیهای ضروری: شامل سیاست بیطرفی، مدیریت شکایات و محرمانگی اطلاعات.
سوالات متداول ISO/IEC 17065
استاندارد ISO/IEC 17065 الزامات مربوط به نهادهای صدور گواهی محصول، خدمات و فرایندها را مشخص میکند. هدف آن اطمینان از بیطرفی، صلاحیت فنی و قابلیت اعتماد در صدور گواهینامههای محصول یا خدمات است.
تمام نهادهایی که مسئول ارزیابی انطباق محصول، خدمات یا فرایندها هستند، از جمله مراکز صدور گواهی کالا، محصولات کشاورزی، غذایی، صنعتی، تجهیزات پزشکی، و حتی خدمات نرمافزاری.
- ISO/IEC 17065 مربوط به گواهی محصول، خدمات یا فرآیند است.
- ISO/IEC 17021 مربوط به گواهی سیستمهای مدیریتی (مثل ISO 9001، ISO 14001 و …) است.
به بیان ساده، 17065 برای ارزیابی کیفیت خودِ محصول یا خدمت است، نه مدیریت سازمان.
- ایجاد اعتماد در بازار نسبت به گواهیهای صادرشده
- اطمینان از بیطرفی نهاد صدور گواهی
- رعایت الزامات قانونی و بینالمللی
- ارتقای کیفیت خدمات و فرآیند صدور گواهی
- الزامات ساختاری و بیطرفی
- صلاحیت کارکنان و ممیزان
- فرآیند ارزیابی انطباق محصول
- تصمیمگیری در مورد صدور گواهی
- رسیدگی به شکایات و اعتراضات
- مدیریت سوابق و محرمانگی اطلاعات
نهاد صدور گواهی باید از هرگونه تضاد منافع با مشتری یا تولیدکننده دوری کند و خدمات مشاورهای مرتبط با همان محصول را ارائه ندهد. وجود کمیته بیطرفی مستقل در این نهاد الزامی است.
- آشنایی با الزامات استاندارد ISO/IEC 17065
- اصول ارزیابی انطباق و ممیزی محصول
- روشهای آزمون، نمونهگیری و بازرسی
- مدیریت شکایات و صدور تصمیم نهایی
- اخلاق حرفهای و بیطرفی در تصمیمگیری
- بررسی اولیه و تعیین دامنه فعالیت نهاد
- تهیه و تدوین مستندات بر اساس الزامات استاندارد
- پیادهسازی سیستم مدیریت و آموزش کارکنان
- ممیزی داخلی و اصلاح نواقص
- ممیزی اعتباردهی توسط نهاد رسمی (مثل NACI)
- دریافت گواهینامه رسمی اعتباردهی
معمولا گواهینامهها سه سال اعتبار دارند و سالانه باید ممیزی مراقبتی انجام شود تا عملکرد نهاد تایید گردد.
- ساختار سازمانی و معرفی اعضای کلیدی
- مستندات فرآیند ارزیابی انطباق
- خطمشی بیطرفی و محرمانگی
- سوابق آموزشی ممیزان و کارشناسان فنی
- رویه رسیدگی به شکایات و اعتراضات
- گواهی محصول: تضمین میکند که محصول با الزامات فنی و قانونی مشخص مطابقت دارد.
- گواهی سیستم مدیریت: نشان میدهد که فرآیندهای سازمان طبق استانداردهای مدیریتی پیادهسازی شدهاند.
بله، در صورت تایید نهاد اعتباردهی عضو IAF، گواهینامههای صادرشده توسط نهاد شما در سطح جهانی معتبر خواهند بود.
هزینه بسته به اندازه نهاد، تعداد محصولات تحت پوشش و میزان آموزش مورد نیاز متغیر است. پس از ارزیابی اولیه، هزینه دقیق توسط ISI اعلام میشود.
- افزایش اعتماد عمومی به گواهیهای صادره
- پذیرش بینالمللی گواهیها
- بهبود مدیریت ریسک و بیطرفی
- افزایش اعتبار در همکاری با تولیدکنندگان و سازمانهای نظارتی
- تضاد منافع و فقدان بیطرفی
- مستندسازی ناقص یا قدیمی
- عدم صلاحیت کارشناسان فنی
- ضعف در فرآیند رسیدگی به شکایات
این استاندارد مکمل ISO/IEC 17020 (بازرسی) و ISO/IEC 17025 (آزمایشگاه) است و در کنار آنها، زنجیره کامل تضمین کیفیت محصول را تشکیل میدهد.
بله، علاوه بر محصولات، برای ارزیابی خدمات و فرآیندها نیز قابل استفاده است؛ مانند خدمات بانکی، آموزشی، بیمهای یا فنی.
با توجه به دامنه فعالیت، معمولا بین ۳ تا ۶ ماه زمان نیاز دارد تا سیستم طراحی، پیادهسازی و ممیزی شود.
بله، کارشناسان ISI با تجربه در حوزههای ارزیابی انطباق و اعتباردهی، خدمات آموزش، تدوین مستندات، ممیزی داخلی و آمادهسازی برای اعتباردهی را ارائه میدهند.
برای دریافت مشاوره رایگان کافی است با کارشناسان ISI تماس بگیرید یا فرم درخواست آنلاین را در سایت تکمیل کنید تا ارزیابی اولیه نهاد شما انجام و برنامه اجرایی مناسب ارائه شود.
